＜申請者は、以下のように本剤の製造販売後の調査を計画している。 本剤の長期データを含む日本人の安全性について、製造販売承認時までに得られる情報は限定的であり（7.R.3 参照）、本剤接種後の SARS-CoV-2 感染時に、疾患増強が理論上引き起こされる可能性もある ことから（3.R.3 参照）、疾患増強等のリスクを含め、本剤 2 回目接種後 12 カ月間の安全性を検討することを目的とした使用成績調査（医療従事者を対象とした先行接種者健康状況調査 （https://www.mhlw.go.jp/content/10906000/ 000721004.pdf（最終確認日：2021 年 1 月 21 日））での被接種者のうち、本剤 2 回目接種後 12 カ月間の追跡調査に同意するすべての被接種者を対象）を実施する予定である。＞

※ 申請者＝ファイザーですね。要は日本人に打った時の長期の安全性が分からないから、医療従事者を対象にじんた・・じゃなくて使用成績調査をやるで、と言っているんですね。機構はこれに賛成しています。

うーん。読んでよかったのかな、これ。

＜国内 C4591005 試験については、本剤承認後に製造販売後臨床試験に切り替えて長期の安全性等を検討する予定である。＞

あーつまり、コロナ禍だから特例承認すると。で承認されると「治験」扱いではないといって誤魔化しつつ、本来の治験の続きを製造販売後臨床試験という名目でやる。誰に？国民全部に、ですかね。本来は１０年くらいかけて長期の治験をやるべきなんでしょうね。でもそれだけはどうあがいてもできないものね。だから仕方がない。そういう理屈なんでしょうな。

頭のいい人はいろんな抜け道を考えますね。いかにして責任を逃れるか、これ出世と長生きの秘訣ですよ。