change のコメント

アビガンの話題が出ているが似たようなものも出ている。
経口薬イベルメクチンの世界的評価 北里研究所 北里大学 大村智記念研究所が現在まで35の研究COVID-19に有効と研究報告している。特例承認を申請しているようだ。

専門的なことはわからないが、ワクチンとか治療薬に対して日本は非常に厳しいということができる。社会と国民の目が厳しい。厳しくなっているのは過去に起きた薬事災害がトラウマになっていること否定できない。

アビガンは、季節性インフルエンザ治療薬として申請している。
問題は新型コロナ症状改善までの期間3日短縮できるかもしれないが、副作用によって次世代迄後遺症を残す可能性が多い治療薬を承認できるかどうかである。

海外向けには、昨年6月30日にアビガンを進めていることが富山化学から発表があった。
UAEに拠点のあるドクター・レディーズとライセンス契約を結び、中国とロシアを除く日本以外での開発・製造・販売に関するライセンスを付与した。製造権付与は、インドのほか米国とメキシコにも与えている。

日本ではワクチンの強制投与ができない。治療薬も薬事災害が確認されていれば訴訟時国と製薬会社は国民の損害賠償請求から免れることができない厳しい条件下に置かれているのが承認が遅れるとか承認できない主因であり富山化学に特殊なものではないのでしょう。
大村研究所の場合は医者が判断することであり、患者との合意が不可欠であるが条件付きで特例承認すべきものかもしれない。

No.2 43ヶ月前

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