>>262

ひさりんさん

コメントありがとうございます。そのファイザーの資料が何を示すかわかりませんが、ワクチンをはじめとした医薬品には新薬が作られるまでに様々な試験を行い、その結果を報告する義務があります。もちろん、国内仕様ですので日本語の資料がございます。日本の場合は独立行政法人　医薬品医療機器総合機構が医薬品の副作用や生物由来製品を介した感染等による健康被害に対して、迅速な救済を図り（健康被害救済）、医薬品や医療機器などの品質、有効性および安全性について、治験前から承認までを一貫した体制で指導・審査し（承認審査）、市販後における安全性に関する情報の収集、分析、提供を行う（安全対策）ことを業務として行っています。そこに掲載されている新型コロナウイルスワクチン(ファイザー製)の資料が下記のサイトからダウンロードできます。このサイトで承認情報 公知申請への該当性に係る報告書 最適使用推進GL　等 の欄の申請資料概要に非臨床試験としての薬物動態試験の結果などが記載されています。この報告書で行った試験では直接スパイクタンパクの量を確認しているわけではなく、スパイクタンパクに対する免疫反応(免疫細胞の活性やIgG抗体料など)を評価されており、それによればワクチン接種した群で肺胞などにスパイクタンパクに対する免疫反応が出現していると記載されています。この資料を間違って解釈した可能性はあります。

もちろん感染予防効果も確認しており、新型コロナウイルスをワクチン接種群とワクチン未接種群とに分けて検査を行っております。この研究ではアカゲザルが使われておりますが、ワクチン未接種群ではウイルスのRNAが鼻咽頭やBAL(気管支肺胞洗浄液)検出されましたが、接種ワクチン接種群で新型コロナウイルスを暴露してもウイルスのRNAは検出されませんでした。この結果からワクチン接種でウイルスのRNAが出現することもないという結果になりますね。もしワクチン接種でウイルスRNAができるのであれば、ワクチン接種群でもウイルスのRNAが検出されることになります。

https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/631341D